1 флакон содержит:
действующее вещество:
Гиалуронидаза 1280 МЕ
Лиофилизат
Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком цвета.
Восстановленный раствор
Прозрачный раствор коричневато-желтого цвета.
ферментное средство
Код АТХ: В06AA03
Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия до 48 ч. при внутрикожном введении.
1280 МЕ лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы).
При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 МЕ ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл натрия хлорида раствора 0,9% или прокаина раствора 0,5%.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва по 1280 МЕ через день; на курс - 12-15 инъекций.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл прокаина раствора 0,5%. Курс лечения при необходимости повторяют.
При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций. Полученный раствор препарата вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно 0,5 мл, а также методом электрофореза.
Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления препарат назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз в день. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (1280 ME) растворяют в 5 мл натрия хлорида раствора 0,9%. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 месяца.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 МЕ растворяют в 10 мл натрия хлорида раствора 0,9% стерильного или кипяченой воды комнатной температуры. Полученным раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (640-1280 МЕ/кв.см), в среднем - 6400 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15—18 часов в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (1280 МЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов.
Для ингаляционного введения:
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще одного раза в неделю).
Аллергические реакции; при длительном применении местные кожные реакции (дерматит).
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.
Препарат можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) диуретики) препарат увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата.
Препарат не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином.
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Растворы для инъекций готовят с использованием в качестве растворителя натрия хлорида раствора 0,9% или прокаина раствора 0,5%, для ингаляций с использованием натрия хлорида раствора 0,9%, для электрофореза - с использованием дистиллированной воды.
Перед началом лечения целесообразно провести тест C внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
При острых кровоизлияниях препарат не применять.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом.
Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Препарат целесообразно применять в ранние сроки в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы
лечения).
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 1280 МЕ.
По 1280 МЕ (международные единицы) действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.
По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 15°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
He применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
ООО «Самсон-Мед», Россия,
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВА;
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВИ;
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВЛ.
ООО «Самсон-Мед», Россия,
196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13,
тел. 8 800 1000 554, факс 8812 7024 592.