Один суппозиторий 500 мг содержит:
Действующее вещество: месалазин 500,0 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, докузат натрия, жир твердый.
Один суппозиторий 1000 мг содержит:
Действующее вещество: месалазин 1000,0 мг;
вспомогательное вещество: жир твердый.
Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-серого до серого с бежевым или розовым оттенком цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Противовоспалительное кишечное средство.
Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что определенную роль может играть ингибирование фермента липооксигеназы. Показано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота/5-АСК) может также выполнять функцию поглотителя свободных радикалов (активных форм кислорода).
После попадания в просвет кишки ректально введенный месалазин оказывает преимущественно местное действие на слизистую оболочку кишечника и подслизистую ткань.
Распределение
Сцинтиграфические исследования месалазина в лекарственной форме суппозитории ректальные 500 мг с меченым технецием продемонстрировали пиковое распределение суппозитория через 2-3 часа после расплавления под действием температуры тела. Распределение было ограниченно в основном прямой кишкой и ректосигмоидным соединением. Поэтому лекарственный препарат Месалазин суппозитории ректальные особенно пригоден для лечения проктита (язвенный колит прямой кишки).
Абсорбция
После однократного введения и после длительного лечения в течение нескольких недель 500 мг месалазина три раза в сутки в виде суппозиториев ректальных, пиковые плазменные концентрации 5-АСК были в диапазоне 0,1-1,0 мкг/мл, пиковые плазменные концентрации основного метаболита N-Ац-5-АСК были в диапазоне 0,3-1,6 мкг/мл. Пиковые плазменные концентрации 5-АСК частично достигаются в течение первого часа после применения.
После однократного введения 1000 мг месалазина в виде суппозиториев ректальных, пиковые плазменные концентрации 5-АСК составляли 192±125 нг/мл (диапазон 19-557 нг/мл), а пиковые плазменные концентрации основного метаболита N-Ац-5-АСК составляли 402±211 нг/мл (диапазон 57-1070 нг/мл). Пиковые плазменные концентрации 5-АСК достигались в течение 7,1±4,9 часов (диапазон 0,3-24 часа).
Выведение
После однократного введения месалазина в дозе 500 мг ректально в виде суппозиториев ректальных примерно 11 % (в течение 72 часов) выводилось с мочой, а после нескольких недель длительного лечения дозой 500 мг месалазина три раза в сутки в виде суппозиториев ректальных с мочой выводилось примерно 13 % введенной дозы 5-АСК. Примерно 10 % однократной введенной дозы выводилось желчью.
После однократного введения 1000 мг месалазина в виде суппозиториев ректальных с мочой выводилось примерно 14 % введенной дозы 5-АСК (в течение 48 ч).
Лечение язвенного колита (с вовлечением дистальных отделов прямой кишки) в фазе обострения.
Для лечения обострений язвенного колита
1 суппозиторий по 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки) ректально или 1 суппозиторий по 1000 мг 1 раз в сутки (соответствует 1000 мг месалазина в сутки) ректально.
При применении один раз в день препарат следует вводить в прямую кишку, желательно на ночь, при применении три раза в день - утром, днем и на ночь (перед сном).
Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Месалазин суппозитории ректальные следует применять регулярно и непрерывно.
Длительность лечения определяется врачом.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Беременность
Данных о применении препарата Месалазин в лекарственной форме суппозитории ректальные у беременных нет. Ограниченные данные о применении месалазина перорально во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства. Месалазин следует применять во время беременности только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Клинические данные о применении месалазина в лекарственной форме суппозитории ректальные у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что месалазин и его метаболит при пероральном применении в высоких дозах экскретируются в грудное молоко. У детей, получающих С грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Гиперчувствительность к месалазину, сульфасалазину и другим производным салициловой кислоты или любому вспомогательному веществу препарата, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.
Препарат Месалазин суппозитории ректальные применяют с осторожностью у пациентов с нарушением функции дыхания (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к сульфасалазину, с нарушениями функции печени и почек.
При применении месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости
Органы и системы | Частота, в соответствии с классификацией MedDRA | ||
Редко (≥ 1/10000; < l/1000) | Очень редко (< l/10 000) | Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) | |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) |
||
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение | Периферическая нейропатия | |
Нарушения со стороны сердца | Миокардит, перикардит | ||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит) | ||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в животе, диарея, вздутие, тошнота, рвота | Острый панкреатит | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушения функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит и почечная недостаточность | Нефролитиаз* | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету) | Алопеция | Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) |
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | Миалгия, артралгия | ||
Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит | ||
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит | ||
Нарушения со стороны репродуктивной системы | Олигоспермия (обратимая) |
*см. раздел «Особые указания» для получения дополнительной информации
Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином (см. раздел «Особые указания»).
Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету)
Сообщалось о более тяжелых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.
При применении препарата Месалазин суппозитории ректальные в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Описаны случаи передозировки при пероральном применении месалазина в высоких дозах. Специфического антидота нет. Лечение: симптоматическая терапия.
Исследований взаимодействия месалазина с другими препаратами не проводилось. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна, 6-меркаптопурина, либо тиогуанина.
Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.
Перед началом и во время лечения по усмотрению врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие как активность АЛТ и АСТ), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели.
Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
Препарат Месалазин суппозитории ректальные не следует применять у пациентов с нарушением функции почек. При ухудшении функции почек во время лечения следует думать о возможном нефротоксическом действии месалазина.
Сообщалось о случаях нефролитиаза с использованием месалазина, включая камни со 1000/0 содержанием мезалазина. Рекомендуется обеспечить достаточное потребление жидкости во время лечения.
Тяжелые кожные нежелательные реакции. Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином. Следует отменить прием месалазина при первом появлении признаков и симптомов тяжелых кожных реакций, например, кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
В процессе лечения препаратом Месалазин суппозитории ректальные следует внимательно следить за состоянием пациентов с заболеваниями легких, в частности с бронхиальной астмой.
Пациенты с анамнезом нежелательных реакций на препараты, содержащие сульфасалазин, подлежат тщательному медицинскому наблюдению в начальный период лечения препаратом Месалазин суппозитории ректальные. Если препарат вызывает острые реакции непереносимости, такие как схваткообразные (спастические) боли в животе, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, терапию следует немедленно прекратить. Препарат Месалазин 500 мг суппозитории ректальные содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат не оказывает влияние на управление транспортными средствами и движущимися механизмами или же его влияние незначительно.
Суппозитории ректальные 500 мг; 1000 мг.
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.
ООО "Фармаприм", Республика Молдова.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Планета Здоровья | Кирова ул, 79, Курган, Курганская обл | Круглосуточно | 393 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Пролетарская ул, 26, Курган, Курганская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 401 ₽ |
Аптека Оплата только наличными ЗдравСити | Советская ул, 39, Мокроусово с, Мокроусовский р-н, Курганская обл | 08:00-18:00 Пн-Пт, 08:00-16:00 Сб | 401 ₽ |
Аякс Оплата только наличными ЗдравСити | Кирова ул, 109, Курган, Курганская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс | 401 ₽ |
Будьте Здоровы Оплата только наличными ЗдравСити | Достоевского ул, 72, Курган, Курганская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 401 ₽ |
Валекс ЗдравСити | Советская ул, 85, Шадринск, Курганская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб, 09:00-16:00 Вс | 401 ₽ |
Вита ЗдравСити | Бухарова ул, 71, Целинное с, Курганская обл | 08:30-17:00 Пн-Пт, 09:00-14:00 Сб-Вс | 401 ₽ |
ИП Зорина ЗдравСити | К. Маркса ул, 107, Курган, Курганская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс | 401 ₽ |
ИП Зорина Т. Н. ЗдравСити | Гоголя ул, 107, Курган, Курганская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 401 ₽ |
ИП Зорина Т.Н. ЗдравСити | Томина ул, 88, Курган, Курганская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб-Вс | 401 ₽ |
ИП Костянова С. Г. Оплата только наличными ЗдравСити | Коли Мяготина ул, 173, Курган, Курганская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 10:00-18:00 Сб | 401 ₽ |
ИП Никитина Т.В. ЗдравСити | 28/1 д, 1-й мкр, Курган, Курганская обл | 10:00-18:00 Пн-Вс | 401 ₽ |
Магнит аптека ЗдравСити | 4-й мкр, 25, Курган, Курганская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 401 ₽ |
Оксимафарм ЗдравСити | Ленина ул, 1А, Мехонское с, Курганская обл | 09:00-18:00 Пн-Пт | 401 ₽ |
Планета здоровья ЗдравСити | 34 д, 3-й мкр, Курган, Курганская обл | Круглосуточно | 401 ₽ |
ПроАптека. Будьте Здоровы Оплата только наличными ЗдравСити | 1 д, 4-й мкр, Курган, Курганская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 401 ₽ |
Радуга ЗдравСити | Ленина ул, 13, Мехонское с, Курганская обл | 09:00-17:00 Пн-Пт | 401 ₽ |
Семейная Аптека ЗдравСити | Машиностроителей пр, 3, Курган, Курганская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 401 ₽ |
Спектра-А ЗдравСити | Кооперативная ул, 6, Шадринск, Курганская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 401 ₽ |
Фарма ЗдравСити | Свердлова ул, 62, Шадринск, Курганская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 401 ₽ |