Состав
- пачка картонная индивидуальная;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- салфетка спиртовая - 1 шт.;
- тест-кассета - 1 шт.;
- буфер для анализа (4 мл) - 1 шт.;
- одноразовая пипетка - 1 шт.;
- скарификатор - 1 шт.;
- схема использования скарификатора - 1 шт.
Описание
Экспресс-тест предназначен для качественного выявления суммарных антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека.
Сифилис - инфекционное заболевание, вызываемое бледной трепонемой (Treponema pallidum), передающееся преимущественно половым путем (90-95% случаев), поражает кожные покровы, слизистые оболочки, нервную систему, внутренние органы и опорно-двигательный аппарат.
Антитела к T. pallidum вырабатываются, начиная со 2-3 недели с появления первых симптомов.
Характеристики теста:
- время определения - 10 минут;
- проявление результата на одной тест-кассете;
- российское производство;
- отсутствие перекрестных реакций;
- чувствительность и специфичность набора - 100%.
Показания
Набор используется как вспомогательное средство в диагностике.
Рекомендуется обследование людям из группы повышенного риска:
- беременные, в том числе направляемые на искусственное прерывание беременности;
- доноры крови, спермы и тканей;
- пациенты специализированных стационаров (офтальмологических, неврологических, психоневрологических, кардиологических);
- ВИЧ-инфицированные;
- обследование лиц, бывших в половом и тесном бытовом контакте с больным сифилисом.
Для подтверждения инфицирования T. pallidum необходимо повторно сдать анализ в аккредитованной лаборатории.
Противопоказания
При использовании по назначению противопоказания не выявлены.
Не использовать изделие, если:
- Истекший срок годности теста.
- Нарушена упаковка изделия.
- Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
Способ применения
Все реагенты готовы к применению.
Применение в соответствии с инструкцией производителя.
Особые указания
Набор используется как вспомогательное средство в диагностике.
Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до +30 С.
Срок годности набора - 24 месяца. Набор с истекшим сроком годности применению не подлежит.
